Het specimen wordt zo snel mogelijk, bij voorkeur binnen het uur na afname, op kamertemperatuur naar het laboratorium gebracht.
Bijaanvraag:
Indien het specimen een correcte pre-analytische fase onderging, en sindsdien bewaard wordt in de koelruimte kan een bijaanvraag gebeuren tot 3 dagen na afname.Indien de bijaanvraag later komt, is overleg met verantwoordelijke klinisch bioloog aangewezen.
Analyse
Analysemethode:
Agarosegel immunofixatie met electroforetische shift van daratumumab/anti-daratumumab complex naar de alfa-1 zone (SEBIA Hydrashift).
IVDR status:
CE-IVD test gebruikt volgens instructies fabrikant
Deelname EKE:
nee
Interpretatie:
Daratumumab (Darzalex) is een humaan monoklonaal antilichaam die gebruikt wordt bij volwassenen met recidiverend en refractair mulitpel myeloom (anti CD38). Dit monoclonaal antilichaam, IgG-kappa, kan gedetecteerd worden via serumproteïne-electroforese als immunofixatie, die beide gebruikt worden voor de klinische monitoring van endogeen myeloomproteïne. Deze interferentie kan invloed hebben op de bepaling van de complete respons en van de ziekteprogressie. Aanwezigheid van Daratumumab op de electroforese en/of immunofixatie kan aangetoond worden door middel van een immunofixatie met anti-Daratumumab antilichamen (DIRA-test).
Tarificatie
Nomenclatuur:
542032 - 542043 B 900 Immunofixatie gebruik makend van minimum drie antihumane immunosera #(Maximum 1)(Cumulregel 49)(Diagnoseregel 8) Bron: RIZIV website op 01/04/2025