5 mL beenmerg, 7,5 mL bloed (volstaat voor alle aangevraagde DNA en RNA analyses)
Criteria voor aanvaarding of bijaanvraag
Acceptatie:
max. 48u. na afname; niet afnemen of versturen op vrijdagnamiddag; bewaar stalen bij 2-8°C (niet invriezen); verzending naar laboratorium mag bij kamertemperatuur
Bijaanvraag:
max 48u na afname indien nog geen RNA beschikbaar, max 2 jaar na afname indien reeds RNA beschikbaar
Analyse
Analysemethode:
Real-time PCR.
IVDR status:
LDT: in huis ontwikkelde in-vitro diagnostiek
Deelname EKE:
UKNEQAS
Interpretatie:
De real-time PCR kwantificeert het RUNX1::RUNX1T1 (t(8;21), AML1/ETO) fusietranscript. De meetwaarde stelt een verhouding voor van het aantal mRNA molecules RUNX1::RUNX1T1 over het aantal mRNA molecules van het controlegen ABL1. De MRD-waarde normaliseert de meetwaarde ten opzichte van de meetwaarde van een gemiddeld diagnosestaal (%). De gevoeligheid van de analyse wordt weergegeven als de SENS-waarde (%) (=1 molecule fusietrancript/aantal gedetecteerde molecules ABL1 x 100), wat eenzelfde eenheid heeft als de MRD waarde (%). Deze test wordt enkel gebruikt bij follow-up van AML met RUNX1::RUNX1T1 genherschikking Een stijging of een daling met een factor 2 is technisch significant. Een stijging of een daling met een factor 10 is klinisch significant wat echter in het totale klinische beeld moet geïnterpreteerd worden.
Tarificatie
Nomenclatuur:
588571 - 588582 B 3000 Opsporen van verworven chromosoom of genafwijkingen door middel van een moleculair biologische methode als opvolging van een lymfoïde of myeloïde aandoening, met uitzondering van een chronische myeloïde leukemie, waarbij de betreffende afwijkingen in de diagnostische investigatiefase zijn vastgesteld, en waarbij een therapie met curatief doeleinde is ingesteld #(Maximum 1) (Diagnoseregel 9) Bron: RIZIV website op 01/08/2025